Revoir la méthodologie propre aux essais cliniques Le métier d'Attaché de Recherche Clinique Les différentes étapes d'un essai clinique L'organisation de l'ARC (sur ****** et au siège) Le cahier d'observations : présentation d'une maquette de CRF La gestion des dossiers standards d'étude L'assurance qualité : contrôles de qualité et audit La Pharmacovigilance : définitions et méthodes Les différents domaines thérapeutiques Lieu, taille et contraintes de l'essai Principales indications Paramètres biologiques Spécificités du monitoring La relation ARC - Investigateur Le monitoring clinique au plan technique et relationnel Le choix des centres investigateurs, la motivation de l'investigateur La réunion des investigateurs Le déroulement de chacune des vi******s : vi****** préliminaire, vi****** de mise en place, vi****** de suivi et vi****** de clôture Jeux de rôles vidéo pour chaque type de vi****** Le dossier source et le CRF : corrections, émission de fiches de corrections de données et circuit de validation des fiches de corrections de données Circuit et gestion des traitements Gestion des honoraires des investigateurs |
